У Дэмакратычнай Рэспубліцы Конга (ДРК) пачалося клінічнае выпрабаванне для ацэнкі эфектыўнасці супрацьвіруснага прэпарата тэкавірымат (таксама вядомага як TPOXX) у дарослых і дзяцей, хворых воспай малпаў.Выпрабаванне будзе ацэньваць бяспеку прэпарата і яго здольнасць памяншаць сімптомы воспы малпаў і прадухіляць сур'ёзныя наступствы, уключаючы смерць.У рамках міжурадавага партнёрства PALM Нацыянальны інстытут алергіі і інфекцыйных хвароб (NIAID), які з'яўляецца часткай Нацыянальнага інстытута аховы здароўя, і Нацыянальны інстытут біямедыцынскіх даследаванняў (INRB) Дэмакратычнай Рэспублікі Конга сумесна кіруюць даследаваннем..Супрацоўнічаюць агенцтвы: Цэнтры па кантролі і прафілактыцы захворванняў ЗША (CDC), Антверпенскі інстытут трапічнай медыцыны, Міжнародны альянс арганізацый аховы здароўя (ALIMA) і Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ).
Вырабляецца фармацэўтычнай кампаніяй SIGA Technologies, Inc. (Нью-Ёрк), TPOXX ухвалены FDA для лячэння воспы.Прэпарат спыняе распаўсюджванне віруса ў арганізме, перашкаджаючы выхаду вірусных часціц з клетак арганізма.Прэпарат накіраваны на бялок, які змяшчаецца як у вірусе воспы, так і ў вірусе воспы малпаў.
«Малпавая воспа выклікае значны цяжар захворванняў і смерцяў сярод дзяцей і дарослых у Дэмакратычнай Рэспубліцы Конга, і тэрмінова неабходныя паляпшэнні варыянтаў лячэння», — сказаў дырэктар NIAID Энтані С. Фочы, доктар медыцынскіх навук.Эфектыўнасць лячэння воспы малпаў.Я хацеў бы падзякаваць нашым навуковым партнёрам з ДРК і Конга за іх пастаяннае супрацоўніцтва ў прасоўванні гэтага важнага клінічнага даследавання.»
Вірус воспы малпаў выклікае спарадычныя выпадкі і ўспышкі з 1970-х гадоў, у асноўным у рэгіёнах трапічных лясоў Цэнтральнай і Заходняй Афрыкі.З мая 2022 года працягваюцца шматкантынентальныя ўспышкі воспы малпаў у раёнах, дзе хвароба яшчэ не з'яўляецца эндэмічнай, у тым ліку ў Еўропе і Злучаных Штатах, прычым большасць выпадкаў прыпадае на мужчын, якія маюць сэкс з мужчынамі.Успышка заахвоціла Сусветную арганізацыю аховы здароўя і Міністэрства аховы здароўя і сацыяльных службаў ЗША нядаўна аб'явіць надзвычайнае становішча ў галіне аховы здароўя.З 1 студзеня 2022 г. па 5 кастрычніка 2022 г. СААЗ паведаміла аб 68 900 пацверджаных выпадках і 25 смерцях у 106 краінах, тэрыторыях і тэрыторыях.
Па дадзеных Сусветнай арганізацыі аховы здароўя, выпадкі, выяўленыя як частка бягучай глабальнай успышкі, у асноўным выкліканы вірусам воспы малпаў Clade IIb.Мяркуецца, што Clade I выклікае больш цяжкія захворванні і больш высокую смяротнасць, асабліва ў дзяцей, чым Clade IIa і Clade IIb, і з'яўляецца прычынай інфекцыі ў Дэмакратычнай Рэспубліцы Конга.З 1 студзеня 2022 г. па 21 верасня 2022 г. Афрыканскія цэнтры па кантролі і прафілактыцы захворванняў (Africa CDC) паведамілі аб 3326 выпадках воспы малпаў (165 пацверджаных; 3161 з падазрэннем) і 120 смерцях.
Людзі могуць заразіцца воспай малпаў пры кантакце з інфіцыраванымі жывёламі, такімі як грызуны, нечалавечыя прыматы або людзі.Вірус можа перадавацца паміж людзьмі пры непасрэдным кантакце з пашкоджаннямі скуры, вадкасцямі арганізма і паветрана-кропельным шляхам, у тым ліку пры цесным і палавым кантакце, а таксама пры непрамым кантакце з заражанай вопраткай або пасцельнай бялізнай.Малпавая воспа можа выклікаць сімптомы, падобныя на грып, і балючыя пашкоджанні скуры.Ускладненні могуць ўключаць абязводжванне, бактэрыяльную інфекцыю, пнеўманію, запаленне галаўнога мозгу, сэпсіс, вочную інфекцыю і смерць.
У выпрабаванні возьмуць удзел да 450 дарослых і дзяцей з лабараторна пацверджанай інфекцыяй воспай малпаў вагой не менш за 3 кг.Цяжарныя жанчыны таксама маюць права.Удзельнікі-добраахвотнікі будуць выпадковым чынам прызначаны прымаць капсулы тековиримата або плацебо перорально два разы на дзень на працягу 14 дзён у дозе, якая залежыць ад вагі ўдзельніка.Даследаванне было падвойным сляпым, таму ўдзельнікі і даследчыкі не ведалі, хто будзе атрымліваць тековиримат або плацебо.
Усе ўдзельнікі застануцца ў бальніцы не менш за 14 дзён, дзе ім будзе праведзена падтрымлівае лячэнне.Лекары-даследчыкі будуць рэгулярна кантраляваць клінічны стан удзельнікаў на працягу ўсяго даследавання і будуць прасіць удзельнікаў прадаставіць узоры крыві, мазкі з горла і пашкоджанні скуры для лабараторнай ацэнкі.Асноўнай мэтай даследавання было параўнанне сярэдняга часу гаення пашкоджанняў скуры ў пацыентаў, якія атрымлівалі тэкавірымат, з плацебо.Даследчыкі таксама будуць збіраць дадзеныя па шэрагу другарадных мэтаў, у тым ліку параўнанне таго, наколькі хутка ўдзельнікі далі адмоўны вынік на вірус воспы малпаў у іх крыві, агульную цяжар і працягласць хваробы, а таксама смяротнасць паміж групамі.
Удзельнікаў выпісалі са шпіталя пасля таго, як на ўсіх пашкоджаннях з'явілася скарыначка або адслойванне, а тэсты на вірус воспы малпаў у крыві на працягу двух дзён запар далі адмоўны вынік.За імі будуць назіраць як мінімум 28 дзён і папросяць вярнуцца праз 58 дзён для дадатковага азнаямленчага візіту для дадатковых клінічных і лабараторных аналізаў.Незалежны камітэт па маніторынгу дадзеных і бяспекі будзе сачыць за бяспекай удзельнікаў на працягу ўсяго перыяду даследавання.
Даследаваннем кіраваў адзін з галоўных даследчыкаў Жан-Жак Муембе-Тамфум, генеральны дырэктар INRB і прафесар мікрабіялогіі медыцынскага факультэта Універсітэта Кіншасы, Гомбе, Кіншаса;Пласід Мбала, доктар медыцынскіх навук, кіраўнік праграмы PALM, кіраўнік аддзела эпідэміялогіі INRB і лабараторыі геномікі патагенаў.
«Я рады, што воспа малпаў больш не з'яўляецца забытай хваробай і што неўзабаве, дзякуючы гэтаму даследаванню, мы зможам прадэманстраваць, што існуе эфектыўнае лячэнне гэтай хваробы», - сказаў доктар Муембе-Тамфум.
Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце Clinicaltrials.gov і знайдзіце ID NCT05559099.Расклад тэстаў будзе залежаць ад хуткасці рэгістрацыі.У Злучаных Штатах праводзіцца даследаванне TPOXX пры падтрымцы NIAID.Для атрымання інфармацыі аб выпрабаваннях у ЗША наведайце вэб-сайт групы клінічных выпрабаванняў СНІДу (ACTG) і знайдзіце TPOXX або вывучыце A5418.
PALM - гэта абрэвіятура ад "Pamoja Tulinde Maisha", фразы на суахілі, якая азначае "разам ратаваць жыцці".NIAID заснавала партнёрства па клінічных даследаваннях PALM з Міністэрствам аховы здароўя ДРК у адказ на ўспышку ліхаманкі Эбола ва ўсходняй частцы ДРК у 2018 годзе.Супрацоўніцтва працягваецца як шматбаковая праграма клінічных даследаванняў, якая складаецца з NIAID, Дэпартамента аховы здароўя ДРК, INRB і партнёраў INRB.Першае даследаванне PALM было рандомізірованное кантраляваным даследаваннем некалькіх метадаў лячэння хваробы, выкліканай вірусам Эбола, якое падтрымлівала зацвярджэнне нарматыўнымі органамі mAb114 (Ebanga) і REGN-EB3 (Inmazeb, распрацаваны Regeneron), распрацаваных NIAID.
NIAID праводзіць і падтрымлівае даследаванні ў NIH, ЗША і ва ўсім свеце, каб зразумець прычыны інфекцыйных і імунных захворванняў і распрацаваць лепшыя спосабы прафілактыкі, дыягностыкі і лячэння гэтых захворванняў.Прэс-рэлізы, інфармацыйныя бюлетэні і іншыя матэрыялы, звязаныя з NIAID, даступныя на сайце NIAID.
Пра Нацыянальны інстытут здароўя (NIH): Нацыянальны інстытут здароўя (NIH) - гэта медыцынская навукова-даследчая ўстанова ЗША, якая складаецца з 27 інстытутаў і цэнтраў і з'яўляецца часткай Міністэрства аховы здароўя і сацыяльных службаў ЗША.NIH з'яўляецца асноўным федэральным агенцтвам, якое праводзіць і падтрымлівае фундаментальныя, клінічныя і трансляцыйныя медыцынскія даследаванні, даследуючы прычыны, спосабы лячэння і метады лячэння распаўсюджаных і рэдкіх захворванняў.Для атрымання дадатковай інфармацыі аб NIH і яго праграмах наведайце www.nih.gov.
Час публікацыі: 14 кастрычніка 2022 г
